La sérialisationBleu Bagllerina Ces Talons HautsDemoiselles Avec Plus Couleurs cTJK1lF correspond au marquage d’un code unique et aléatoire sur chaque emballage de médicament.
La sérialisation des médicaments est un sujet sur lequel la plupart des laboratoires industriels pharmaceutiques ont déjà bien travaillé. Il ne représente pas uniquement un enjeu d’informatique de production. En effet, la sérialisation aura d’importantes répercussions sur la logistique et sur toute la chaîne d’approvisionnement. Ecru Leather Wedges Espadrille Ecru Leather Zebra 8PkO0nw
Traçabilité et sécurité des médicaments
Le 9 février 2019 est la date d’application de la directive européenne relative aux médicaments falsifiés.
Pour la majorité des médicaments sur ordonnance, les médicaments dits de « prescription », des dispositifs de sécurité seront rendus obligatoires, améliorant ainsi leur traçabilité et la sécurité des patients.
Ainsi, la directive 2001/83/CE Bleu Et Georgia Rose Sandales Soft Nu Amumy M7sythgu Pieds 9I2DHEWYmodifiée est parue au Journal Officiel le 9 février 2016. Elle vise à empêcher l’introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement.
Les laboratoires pharmaceutiques et les façonniers se préparent pour la sérialisation des médicaments, certes. Ils devront aussi produire des étuis ou packaging sécurisés par la preuve d’ouverture, pour certains produits.
Louise En LiègeCuir Sandales Compensées Chloe Paris Et Denim BrodxCeWDe prime abord anodine, l’application de ces « dispositifs de sécurité » soit un identifiant unique et un dispositif antieffraction sur l’emballage de chaque médicament, il s’agit en réalité d’un défi majeur à relever par les industriels de la pharmacie.
La sérialisation dans la chaîne d’approvisionnement
Ash To Mules Studded 9uw657 Sandals Eur39 Women Shoes xoeCdBLes éléments d’identification et de marquage désormais obligatoires sur l’emballage des médicaments utiliseront un code à barres Data Matrix intégrant :
- un code produit unique,
- le numéro de lot,
- la date d’expiration et
- le numéro de série, complété le cas échéant d’un numéro national de remboursement. Mules Pink Ital Design Rose 83037 Et Femme EuChaussures Sacs QdxeBWCro
Une vérification et une traçabilité uniques au monde
Un système de transmission des numéros de série sera appliqué par les fabricants. Il se fera sous le contrôle de l’Organisation Européenne de Vérification des Médicaments – EMVO.
C’est leChaussures Peau Moda Sand De Ouvert Sandales Siwi Vero Warm PZukXi 1er système de vérification et de traçabilité de toute la chaîne d’approvisionnement adopté dans le monde – depuis la production jusqu’au lieu de distribution – pour les médicamentsZ Xero Amuri Slatehunter 2019 Shoes Trek Greenwomen'sEn xhQdBotrsC.
La Directive indique que le code produit (sérialisation) doit être harmonisé comme c’est déjà le cas pour les pays européens utilisant les standards GS1 pour l’identification des médicaments. UshuaiaDu En 40 45 Au Sandales Cuir 7YfgvIm6yb
Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain
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